無菌的：不會(huì)感染、無腐壞物質(zhì)。
無菌灌裝：將無菌產(chǎn)品灌裝入無菌容器中并進(jìn)行無菌密封。這一工藝常用于無法在生產(chǎn)的最后工序進(jìn)行消毒的產(chǎn)品。
無菌技術(shù)：為防止感染所使用的技術(shù)。換言之，即防止滅菌材料/產(chǎn)品受感染的技術(shù)。
“靜態(tài)”潔凈室：潔凈室的所有相關(guān)設(shè)施都在工作，生產(chǎn)設(shè)備安裝完畢并在運(yùn)行，但室內(nèi)無工作人員在場(chǎng)。
高壓釜：一種以高壓蒸汽實(shí)施消毒的裝置。該裝置配有自動(dòng)調(diào)節(jié)釜內(nèi)溫度和壓力的儀表。
細(xì)菌：微生物的主要種群。
殺菌的：能夠殺滅植物性細(xì)菌，但不一定能殺死孢子。
抑菌劑：一種細(xì)菌生長(zhǎng)的抑制劑。
抑菌物：一種抑制細(xì)菌生長(zhǎng)或細(xì)菌繁殖的制劑。
殺蟲劑：一種生物殺滅劑。
生產(chǎn)安全柜：一種隔離裝置，用以保護(hù)工作人員免于危險(xiǎn)微生物的侵害，或保護(hù)工作區(qū)免于外部污染物的污染。
校準(zhǔn)：確定儀器的精確度，一般是測(cè)量該儀器經(jīng)某一必要修正數(shù)值修正后對(duì)標(biāo)準(zhǔn)值的偏差。
CCP：關(guān)鍵控制點(diǎn)。
離心式空氣采樣器：一種根據(jù)沖撞原理采集懸浮微生物的裝置。該裝置用旋轉(zhuǎn)的風(fēng)扇生產(chǎn)沖擊力，將粒子沖擊到瓊脂板上。
CFU：菌落單元，即經(jīng)培養(yǎng)之后存在于瓊脂板上的菌落數(shù)量。
潔凈室：將室內(nèi)懸浮粒子濃度控制在一定水平的房間。一般是通過控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滯留來控制室內(nèi)潔凈度。很多時(shí)候還要同時(shí)控制室內(nèi)溫濕度和壓力。
潔凈室技術(shù)：使用潔凈室進(jìn)行污染控制的領(lǐng)域。潔凈室技術(shù)還包括為創(chuàng)造污染程度受控的工作環(huán)境所采取的所有方法，包括預(yù)防性措施。
潔凈區(qū)：將懸浮粒子濃度控制在規(guī)定的潔凈度等級(jí)的限定空間。
CNC：凝結(jié)核計(jì)數(shù)器。
菌落：從孤立的單個(gè)微生物或單組微生物繁衍出來的一群微生物或微生物的集合。
螯合物：一種能夠溶解含金屬氧化物的化學(xué)物質(zhì)。
凝結(jié)核計(jì)數(shù)器：使用光學(xué)方法控測(cè)粒子上凝結(jié)的氣霧來計(jì)算大于等于0.01μm懸浮粒子的儀器。
接觸盤：一個(gè)裝滿瓊脂的塑料盤，盤中的瓊脂高出盤面。為便于進(jìn)行表面微生物采樣，接觸盤內(nèi)的瓊脂高出接觸盤的邊緣。在對(duì)平坦的表面采樣時(shí)，將凸?fàn)畹沫傊幂p輕的滾動(dòng)動(dòng)作緊緊地壓在表面上，使得瓊脂與表面完全接觸。 |
